Проверка оборудования для клиник и больниц
Комплексная проверка STK, DGUV V3 и DIN EN 62353 для всей медицинской техники вашей клиники
Самые обширные обязательства по проверке
Клиники и больницы подчиняются самым обширным обязательствам по проверке среди всех медицинских учреждений. Сочетание MPBetreibV, DGUV Vorschrift 3 и требований Регламента ЕС о медицинских изделиях (MDR) требует систематического управления оборудованием с регулярными циклами проверки.
Как сертифицированный TÜV Süd специалист по DIN EN 62353, я поддерживаю ваш отдел медицинской техники в проведении проверки электробезопасности - как внешний исполнитель или для расширения мощностей в пиковые периоды проверок.
Типичное оборудование клиник
- Операционное оборудование (операционные столы, светильники, электрохирургия)
- Мониторинг пациентов (ЭКГ, SpO2, артериальное давление, температура)
- Аппараты ИВЛ и респираторы
- Инфузионная техника (инфузионные насосы, шприцевые насосы, перфузоры)
- Дефибрилляторы (AED, ручные, устройства опроса имплантируемых)
- Лабораторное оборудование (анализаторы, центрифуги, инкубаторы)
- Ультразвуковые аппараты (диагностика и терапия)
- Эндоскопическое оборудование
- Электрические кровати и подъёмники для пациентов
- Обогревающие устройства (лучистые обогреватели, согревающие маты, подогреватели крови/инфузий)
- Аспираторы
- Физиотерапевтическое оборудование
Обзор обязательств по проверке
| Проверка | Правовая основа | Оборудование | Примечание |
|---|---|---|---|
| STK | §12 MPBetreibV | Приборы Приложения 1 | Выполняется нами |
| MTK | §15 MPBetreibV | Приборы Приложения 2 | Не нами - только уполномоченными органами |
| DIN EN 62353 | DGUV V3 / MPBetreibV | Все МЭ-приборы | Выполняется нами |
| DIN VDE 0701-0702 | DGUV V3 | Немедицинские приборы | Выполняется нами |
Примечание к MTK (Метрологический контроль)
Метрологический контроль (MTK) по §15 MPBetreibV для приборов Приложения 2 (напр. тонометры, термометры, инфузионные насосы с точностью дозирования) может проводиться только уполномоченными органами. Мы не предлагаем MTK. Однако проверку электробезопасности (STK/DIN EN 62353) этих приборов мы, разумеется, проводим.
Управление оборудованием и контракты на обслуживание
- ✓ Контракт на обслуживание - Фиксированные циклы проверки с гарантированными сроками
- ✓ Регистрация приборов - Полная инвентаризация с историей проверок
- ✓ Контроль сроков - Проактивное напоминание о предстоящих проверках
- ✓ Проверка по отделениям - Координировано с работой клиники
- ✓ Проверка после ремонта - Доступна в короткие сроки для повторного ввода в эксплуатацию
- ✓ Расширение мощностей - Поддержка вашего отдела медтехники в пиковые периоды
Типичные интервалы проверки в клиниках
Предписания производителя имеют приоритет. Типичные интервалы: STK для приборов Приложения 1 каждые 1-2 года, повторная проверка DIN EN 62353 каждые 12-24 месяца, DGUV V3 для немедицинских приборов согласно оценке рисков. После каждого ремонта повторная проверка перед вводом в эксплуатацию обязательна.